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2021-10-13 23:03木斯版权编辑:mozhe人气:


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辉瑞公司因其特效药XANDI(Zealutut酰胺)被拒绝了印度专利局的专利,如果产品外观相似会侵权吗,该药有效地用于治疗全球癌症,销售额达30亿美元。尽管这对消费者来说是个好消息,因为预计药品价格将大幅下降,但不应该有人故意试图基于这样的意图拒绝专利申请,这只会扼杀创新。该药目前的市场价格为每包含112粒胶囊(相当于一个月的剂量)335万卢比。该药是在加利福尼亚大学开发的,在辉瑞收购生物技术公司时获得。该药物目前由阿斯特拉斯制药公司在印度销售。

该专利被拒绝是由不同实体(如BDR Pharmaceutical International、制药公司Fresenius Kabi Oncology和印度医药联盟(IPA))以及另外两人(Umesh Shah先生和Sheela Pawar女士)提出的授予前反对诉讼的结果。所有这些异议均在2012年12月至2016年1月的不同日期提交。反对者提出的反对理由各不相同,例如,除其他理由外,BDR(反对者2)和IPA(反对者4)基于缺乏新颖性[第25(1)(b)条]提出反对,而Fresenius Kabi肿瘤学(反对者1)主要基于第25(1)(e)条提出反对这是缺乏创造性。

根据US6518257和D1(被反对者1引用为J Med Chem.2004 Jul15;47(15),助理控制员就US5411981对专利申请的创造性提出了质疑,3765-16;基于配体的方法,用于确定雄激素受体的定量结构-活性关系)。根据US4097578,贵阳专利代理人,发现本申请的权利要求3缺乏创造性。2016年11月8日,助理控制员专利与设计部门的Umesh Pandey先生发布的最终命令如下:"鉴于上述即时申请,特此拒绝,因为根据第2(1)(ja)条,所要求的发明缺乏创造性,专利代理人资格考试题,并且根据第3(d)条和第3(e)条,也不可申请专利"

同时,2016年1月,各种民间社会组织向美国国立卫生研究院(NIH)提交了一份专利代理人分数书,请求批准该药物的仿制药生产,在美国也看到了降低XTANDI药物价格的企图,大连专利申请代理,后来被NIH拒绝。

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